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  • 北京可以辦理“一證多址”的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》嗎?
    日期:2023-09-19

      小邦是一家醫(yī)療器械公司的老板,本來(lái)在朝陽(yáng)區(qū)注冊(cè)了一家醫(yī)療器械公司,由于業(yè)務(wù)的發(fā)展,需要在其他區(qū)也發(fā)展業(yè)務(wù),但《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的問(wèn)題卻難倒了小邦,按照正常規(guī)定,一家公司是需要辦理一張《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,但小邦屬于一個(gè)公司有多個(gè)地址,那么是不是一張《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》可以登記多個(gè)經(jīng)營(yíng)地址呢?對(duì)于這點(diǎn),就由邦邦企代賬為您講解。

      邦邦企代賬:目前有部分地址已經(jīng)可以一張《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》登記多個(gè)經(jīng)營(yíng)地址,但并未全市通辦,而之所以說(shuō)可以辦理是因?yàn)樵诒驹?,昌平區(qū)已經(jīng)有企業(yè)領(lǐng)取到了相關(guān)許可證,但其他區(qū)是否能辦還是需要咨詢(xún)當(dāng)?shù)毓ど叹帧?br>  9月14日,昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局為北京樂(lè)普護(hù)生堂網(wǎng)絡(luò)科技有限公司發(fā)放了“一證多址”《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,這也是全市首張“一證多址”《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
      北京樂(lè)普護(hù)生堂網(wǎng)絡(luò)科技有限公司是集線(xiàn)下藥店、線(xiàn)上銷(xiāo)售為一體的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè),主營(yíng)業(yè)務(wù)包括藥品、醫(yī)療器械、食品、美容護(hù)膚品等。隨著企業(yè)經(jīng)營(yíng)需求及經(jīng)營(yíng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,為方便業(yè)務(wù)拓展,企業(yè)想將原本《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)方式從零售變更為批零兼營(yíng)。過(guò)去,企業(yè)需要在現(xiàn)有的零售經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)額外設(shè)立一個(gè)批發(fā)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,才能辦理后續(xù)經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)等業(yè)務(wù),但實(shí)際上企業(yè)零售門(mén)店并不能同時(shí)滿(mǎn)足批發(fā)和零售經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的辦公需求。
      了解到企業(yè)訴求后,昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局第一時(shí)間與企業(yè)溝通對(duì)接,為企業(yè)提供指導(dǎo)。針對(duì)企業(yè)需求,昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局試點(diǎn)“一證多址”改革,在企業(yè)提交申請(qǐng)且質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)均符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)后,5個(gè)工作日便為企業(yè)成功辦理“一證多址”《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
      據(jù)介紹,“一證多址”是指第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要,在原有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的基礎(chǔ)上,增設(shè)多個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍一致的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,經(jīng)審核后,可與原經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所并列載明在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上。此次試點(diǎn)改革適用于營(yíng)業(yè)執(zhí)照“住所”以及原經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和新增“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所”均位于昌平行政區(qū)域范圍內(nèi)從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
      “今年3月實(shí)施的《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》不再要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與住所一致,為此我們根據(jù)轄區(qū)實(shí)際,在全市先行先試,推行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》‘一證多址’登記工作,持續(xù)優(yōu)化轄區(qū)營(yíng)商環(huán)境,更大程度實(shí)現(xiàn)企業(yè)‘準(zhǔn)入即準(zhǔn)營(yíng)’。”昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,試點(diǎn)改革推行后,區(qū)內(nèi)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)如在本區(qū)內(nèi)增設(shè)一處及以上經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,無(wú)需再單獨(dú)辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需提交一次申請(qǐng),真正實(shí)現(xiàn)“減材料、減環(huán)節(jié)、減時(shí)間、減跑次”,有效減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

      當(dāng)然,如果您想要辦理許可證,可以聯(lián)系邦邦企代賬的工作人員。

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