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    • 銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑需要辦理什么許可證？
    日期：2022-04-19

    　　自2019年末到現(xiàn)在，新冠病毒已然陪伴了我們3年。雖然我們還沒(méi)有辦法徹底清除新冠病毒，但是對(duì)于新冠病毒的一些檢測(cè)，從原來(lái)的1天出結(jié)果，到現(xiàn)在的2-5小時(shí)出結(jié)果。從原來(lái)的必須去專業(yè)的機(jī)構(gòu)或醫(yī)院檢測(cè)，到現(xiàn)在的已經(jīng)可以用檢測(cè)試劑進(jìn)行檢測(cè)。那么，銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑需要辦理什么許可證？對(duì)于這點(diǎn)，就由邦邦企代賬為您講解。

    　　根據(jù)廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局介紹，在疫情防控期間，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店，或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》且具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可線下零售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
    　　符合經(jīng)營(yíng)資質(zhì)要求的廣州本市企業(yè)，在新冠抗原檢測(cè)試劑入庫(kù)或上架1天內(nèi)，通過(guò)廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局“三品一械”上報(bào)平臺(tái)（網(wǎng)址：https://web.gzfda.gov.cn）在線登記報(bào)備。
    　　如果未曾取得國(guó)內(nèi)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》擅自售賣的，會(huì)對(duì)涉案產(chǎn)品當(dāng)場(chǎng)扣押，并對(duì)該藥店經(jīng)營(yíng)者立案調(diào)查。
    　　還需要注意的是：抗原檢測(cè)的適用人群主要包括以下三類：到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。
    　　從上我們得知，想要銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑需要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》且具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件企業(yè)即可。
    　　當(dāng)然，如果您的企業(yè)想要銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑但沒(méi)有相對(duì)應(yīng)的許可證，可以聯(lián)系邦邦企代賬的工作人員辦理。

    　　中幗企邦邦會(huì)計(jì)服務(wù)（北京）有限公司是一家專業(yè)從事資質(zhì)審批、財(cái)稅辦理、公司注冊(cè)等業(yè)務(wù)的公司，我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可以為您快速辦理相關(guān)資質(zhì)。如果您有相關(guān)問(wèn)題，可以聯(lián)系我們， 邦邦企代賬歡迎您的到來(lái)與合作。